En junio, el Centro para la Salud del Cerebro Lou Ruvo de la Clínica Cleveland publicó su informe anual sobre el desarrollo de fármacos para la enfermedad de Alzheimer (EA). Sobre la base de una encuesta de todos los ensayos informados en el sitio web ClinicalTrials.Gov, los autores encontraron una necesidad urgente de aumentar la cantidad de agentes que ingresan en el proceso de EA para acelerar el proceso de prueba y aprobación de medicamentos.
Según los autores, está en peligro la posibilidad de alcanzar el objetivo nacional de desarrollar una terapia significativa para el año 2025 según lo establecido por la Administración Obama. El documento, “Alzheimer’s Disease Drug Development: Pipeline 2017”, es la segunda revisión anual del desarrollo de medicamentos contra la enfermedad de Alzheimer del Centro para la Salud del Cerebro Lou Ruvo y aparece en el diario Alzheimer’s & Dementia: Translational Research & Clinical Trials Interventions (TRCI).
El análisis exhaustivo revela los desafíos inmediatos del desarrollo de medicamentos para la EA:
- Altas tasas de falla de los medicamentos
- Lento reclutamiento para ensayos clínicos
- Una falta de financiación suficiente
Se espera que el costo total de la enfermedad de Alzheimer en los Estados Unidos alcance 1 billón de dólares insostenible para 2050 con un estimado de 100 millones de personas en todo el mundo afectadas por la enfermedad.
“El proceso de la EA es pequeño con solo 105 agentes en el mismo, y en comparación con el proceso de 2016, solo hay ocho agentes nuevos en la Fase I, lo que ilustra un período desesperadamente lento en el desarrollo de medicamentos contra la EA”, dice Jeffrey Cummings, MD, ScD, Director del Centro para la Salud del Cerebro Lou Ruvo de la Clínica Cleveland y principal autor del artículo.
Si bien hay agentes prometedores en el proceso que pueden resultar exitosos, la alta tasa de fracaso de los agentes candidatos (99.6%) hace que el objetivo de tener un nuevo medicamento que pueda responder adecuadamente a la epidemia de EA para 2025 sea incierto.
El Dr. Cummings y sus colegas autores sugieren que la reutilización de medicamentos ya aprobados por la FDA para tratar otras enfermedades puede acelerar la línea de tiempo de desarrollo de medicamentos, y utilizar biomarcadores o distintivos de la EA para identificar a los participantes calificados en ensayos clínicos acelerará el proceso de reclutamiento.
Usted puede ayudar
El mayor impedimento para desarrollar nuevos fármacos para la EA es el lento reclutamiento de participantes para ensayos clínicos.
Si usted o un miembro de su familia están interesados en participar en un ensayo clínico para la prevención del Alzheimer, comuníquese con nosotros en [email protected].
